Ozempic – da li ‘čudesni lijek za mršavljenje’ izaziva suicidalne misli?

Ray Niscior iz Toleda, u američkoj saveznoj državi Ohio, bori se sa viškom kilograma od djetinjstva.

„Sjećam se kupovine odjeće na odjelu za krupne, bio sam dječak i išao sa majkom. U školi su me stalno zlostavljali kao debelo dijete“, kaže za Al Jazeeru i dodaje kako je čak i u vojsci imao problema da smrša.

„Bio sam među krupnijima u mornarici, čak i nakon kampa za obuku“, govori.

Kratka radost

Niscioru se činilo kako će dolazak Ozempica, koga su mnogi nazivali čudesnim lijekom za gubitak težine, sve promijeniti. Uzimao je taj lijek za dijabetes, kombinirao sa dijetom i vježbama, te na taj način izgubio devet kilograma od 36 koliko je dobio nakon što je napustio Mornaricu.

No, njegova radost je bila kratkog daha. Niscior, koji ima poremećaj pažnje sa hiperaktivnošću (ADHD) i hroničnu depresiju, spoznao je kako je njegovo mentalno zdravlje u velikom padu otkako uzima Ozempic.

„Počeo sam ga uzimati i činilo mi se kako je sav napredak sa terapije i sve ostalo počelo stajati, usporavati“, ističe i nastavlja kako mu je bilo još gore kada je povećao dozu Ozempica.

„Osjećao sam ogromno beznađe. Puno sam razmišljao o samoubistvu, što mi se nikada prije nije dešavalo. Nikada, nikada nisam ni pomislio da počinim suicid. Nikada se nisam osjećao da želim umrijeti.“

Nakon što je prestao uzimati ovaj lijek, te uz pomoć profesionalaca za mentalno zdravlje, Nicscior se počeo oporavljati.

Njegova priča nije jedinstvena.

Američka administracija za hranu i lijekove FDA primila je više od 1.000 izvještaja o raznim nuspojavama po mentalno stanje u vezi sa klasom lijekova poznatom kao Agonisti GLP-1. U martu je bilo 50 tih izvještaja u bazi podataka.

Izvještaji u sistemu za prijavu nuspojava FAERS nisu potvrđeni kako bi se odredio uzrok, ali mogu biti pokazatelj ka potencijalnim trendovima koji traže dodatne studije medicinskih tijela.

I FDA i danski proizvođač Novo Nordisk ističu kako ni Ozempic niti sestrinski lijek za gubitak težine Wegovy nisu pokazali povećanje suicidalnosti ili suicidalnog ponašanja tokom kliničkih provjera. Nijedan od lijekova ne nosi upozorenje na suicidalne stavove u Evropi, premda nadležni istražuju izvještaje o mentalnim nuspojavama lijekova.

Agresivna marketinška kampanja

U SAD-u, Wegovy, koji je FDA direktno odobrila kao sredstvo gubitka težine, ima upozorenje za profesionalce da prate suicidalne misli i prekinu davanje lijeka ako je neophodno. Ozepic, kojeg je FDA odobrio samo za dijabetičare, nema takvo upozorenje.

U toku je nekoliko studija kako bi se procijenio utjecaj Agonista GLP-1 na ljude sa postojećim mentalnim problemima. Stručnjaci na Univerzitetu Toronto provjeravaju utjecaj lijekova na veći depresivni poremećaj, dok tim sa Univerziteta u Kopenhagenu provjerava njihov utjecaj na šizofreniju.

„Sigurnosni podaci prikupljeni iz većih kliničkih programa provjera i posmatranja nakon uzimanja lijeka nisu prikazali uzročnu povezanost semaglutida ili liraglutida sa suicidalnim ili mislima o samopovređivanju osobe. Novo Nordisk stalno vrši kontrolu podataka kliničkih provjera koje su u toku i korištenja proizvoda u stvarnom životu, te blisko sarađuje sa vlastima kako bi osigurali bezbjednost pacijenata i adekvatne informacije za profesionalce u zdravstvu“, naveli su iz Novo Nordiska za Al Jazeeru.

Ozempic i Wegovy, koji sadrže isti aktivni sastojak semaglutid, doživjeli su ogromnu popularnost protekle godine. Novo Nordisk je objavio kako je prodaja lijekova protiv gojaznosti porasla za 124 posto u prvoj četvrtini 2023, a ogromni dio te prodaje odnosi se na sjevernoameričko tržište.

Popularnost lijekova dobila je veliku pomoć kroz agresivnu marketinšku kampanju Novo Nordiska koji je potrošio 11 miliona dolara samo na hranu i putovanja ljekara 2022. godine, kao i na nezvaničnu promociju preko influensera na društvenim mrežama, poznatih ličnosti i svjetskih medija.

Zbog velikog finansijskog uspjeha semaglutida, ne iznenađuje kako i druge farmaceutske kompanije pokušavaju uzeti dio tržišta sa istom revnošću kao Novo Nordisk.

„Ljudi to uzimaju u Hollywoodu i prave to primjerom što je jako opasno“, za Al Jazeeru kaže Daniela Beivide, vodeća naučnica londonske organizacije Holly Health.

Depresija van svih granica

Iako je Ozempic FDA odobrio kao lijek za dijabetes tip 2, često se propisuje „ispod ruke“ za mršavljenje. Drugi lijekovi koji se koriste za gubitak težine, poput topirmata i sibutramina, povezuju se sa hipomaničnim i maničnim epizodama u nekim studijama.

Stacy McMartin iz Everetta (savezna država Washington) govori kako je doživjela probleme sa mentalnim zdravljem nakon što joj je propisan Ozempic, jer je dobila 18 kilograma dok se liječila od bipolarnog poremećaja.

„Moja depresija je bila van svih granica, nisam imala motivacije ni za šta. Nisam se presvlačila tri dana, željela sam samo ležati i ništa ne raditi osim da postojim“, navodi ona za Al Jazeeru.

„Potom mi se pogoršala depresija, počela sam razmišljati o suicidu i osjećala sam se bezvrijedno, da bi mojoj porodici bilo bolje bez mene, da bi mome sinu bilo bolje.“

McMartin je dodala kako su te misli otišle kada je prestala uzimati lijek.

Na platformama poput Reddita, stotine osoba su napisale slična iskustva. Neki istaknuti influenseri su dodali i svoje negativne priče, među njima i YouTube zvijezda CelinaSpookyBoo.

Brige o potencijalnim nuspojavama pojačane su i zbog navodne lakoće sa kojom neki pacijenti dolaze do ovih lijekova bez prave kontrole. Neke apoteke, medicinske banje i klinike za gubitak težine reklamiraju generičke verzije lijeka koji sadržava semaglutid sodium, drugačiji aktivni sastojak koji se ne koristi ni u jednom lijeku koji je odobrio FDA-a.

Neki prodavači nude generičke verzije bez ikakvih konsultacija ili recepata. Al Jazeera je uspjela naručiti generičku verziju preko interneta od Vitastir Healtha, prodavača vitamina u injekcijama i intravenozne terapije iz Michigana, bez ikakvog dogovora sa ljekarom.

Kako bi potvrdili narudžbu, iz Vitastira su naveli kako bi ljekar možda mogao nazvati ako bi bilo „dodatnih pitanja o medicinskim informacijama koje ste poslali“, ali da „ne podliježu svi pacijenti telefonskim konsultacijama”. Vitastir nije odgovorio na upit za komentar.

Potrebna jača pravila

Kishore M. Gadde, profesor sa Medicinskog fakulteta pri Univerzitetu California koji se specijalizirao i za poremećaje povezane sa težinom i generalno psihijatriju, navodi kako je lično upoznao takve slučajeve. Opisao je susret sa pacijenticom koja je kupila Ozempic u prodavnici sredstava za mršavljenje u Californiji.

„Pitao sam gdje joj je to, da li je to Ozempic olovka? Ne. Iz torbe je izvukla injekciju za inzulin, običnu injekciju za inzulin koju možete kupiti. Kazala je kako je dobila četiri injekcije sa Ozempicom i da su još dodali vitamin B12. Bio sam šokiran“, priča Gadde za Al Jazeeru.

U junu je Novo Nordisk pozvao klinike i internet apoteke da prestanu prodavati „lažne i pripravljene semagutid proizvode koje nije odobrio FDA, a tvrdeći da sadrže semaglutid“.

Iz FDA su upozorili da takvi prodavači možda koriste slane oblike semagludita što je „drugačiji aktivni sastojak od odobrenih lijekova“.

Ipak, zbog velike cijene lijekova – mjesečna doza Ozepica u SAD-u koša 936 dolara – mnogi su na iskušenju da se odluče za nereguliranu prodaju, poput online prodaje na platformama kao što su Reddit i Telegram.

„Treba više regulacija, razumijem da neki ljudi i imaju koristi od uzimanja lijeka, ali nije tako kod sviju“, navodi Beivide iz Holly Healtha.

Sa ljudima koji su imali jako ozbiljne reakcije, poput Nicsiora i McMartin, Beivide tvrdi kako je vrijeme da se uvedu sigurnosna pravila kako bi lijekovi došli u ruke samo onima kojima su zaista potrebni.

„Ne smijemo slaviti nijedan lijek i govoriti kako je čudesan za sve, jer nikad nije tako“, smatra Beivide.